FPC60：独特配置的灌装系统

Overview

FPC60 宣传册

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采用我们的高精度蠕动分装泵打造的 FPC60 是一个独特配置的小批量无菌灌装系统，各种各样种选件合使用，可带来终极的灌装解决方案。FPC60 系统可根据各种可选的解决方案来设计制造，从而适应灌装流程的每个阶段，包括进瓶、灌装、加塞、轧盖、自动剔废和出瓶。

Flexicon 在交货期短和可靠性方面有着良好的记录。凭借 30 余年的经验，Flexicon 可提供无缝 FAT 和 IQ/OQ 测试，这些都能避免项目延期的成本。

无与伦比的价值

• 提高不同操作员的批量一致性
• 高价值产品在分批启动时零浪费
• 无气动装置
• 不同规格的瓶子无需特殊部件
• 减少污染源并借助自动初始校准节省时间
• 从 0.2ml 到 100ml 的高精度灌装，偏差仅为 ± 1%
• 每小时多达 2700 瓶（45 瓶/分钟）
• 批次之间无需使用工具且仅需极少的设置

为满足无菌灌装应用的需要，Flexicon 可为 LAF 和 RABS 系统提供现成的全套 FPC60 解决方案。Flexicon 还携手我们的首选合作伙伴共同提供针对 FPC60 的集成隔离器解决方案。

最新高级功能

• 自动剔废，尽量减少操作员干预*
• 独立验证轧盖力*
• 无瓶子 — 无需灌装传感器，可放置漏装和灌装环境污染*
• 单手开合泵设计，方便更换 RABS 和隔离器中的流体管路*

*可选功能

高级功能

如果配备在线称重功能，FPC60 可提供独特的动态预充、无干预初始校准和动态重新校准，这意味着分批启动过程不会产生浪费，并且确认自始至终每个瓶子都能按规格灌装。

全新的界面采用直观的设计和快速参考图标来标识关键操作；引导用户满足自己的需求。FPC60 采用基于 SQL 服务器平台的高级数据管理系统，可通过任何 Web 设备完全访问。

高级用户界面

• 实时监督检查
• 批量数据检索
• 配方创建

完全符合法规并面向未来法规而设计

• 21 CFR 第 11 部分
• GAMP5
• EudraLex Vol 4
• 现成的序列化

灵活的模块化设计

FPC60 实现了高度灵活的。订购机器时，可以选择满足您特定需要和要求的各个模块。
Flexicon 蠕动灌装配合 Asepticsu 一次性技术可降低可降低交叉污染风险，无需管线清洗，实现快速产品转换并简化验证。

索引

• 自动调节步进梁将瓶子从进口送到不同的工作站
• 不同规格的瓶子均不需要使用特殊部件

防护装置/环境控制

• 包含标准防护装置，同时保护操作员和产品
• 屋顶现有 LAF 装置的延伸防护解决方案
• 借助 Flexicon 完全集成的 LAF 解决方案来打开 RABS
• 机柜经过改装，可集成到首选合作伙伴的封闭式 RABS 或隔离器中
• 提供活性和非活性微粒监控解决方案
• 防护装置配备联锁，以防在生产过程中被意外打开
• 可选的手套孔，带有光幕安全屏障
• 通过内部防护分区来降低污染风险，借助“鼠洞”进行传递，以防止微粒进入灌装区

技术规格

瓶子、胶塞和铝盖：

• 灌装量：低于 0.2 - 100ml
• 瓶子：ISO 2R–100H
  
  
  • 直径：14mm - 52mm
  • 高度：30mm - 120mm
• 胶塞：13mm 和 20mm 注射和冻干胶塞
• 铝盖：13mm 和 20mm Flip-Off 或纯铝

进瓶/出瓶托盘： 

• 进瓶托盘宽度：185mm – 360mm
• 出瓶托盘宽度：180mm – 360mm
• 预消毒、嵌套进瓶为可选

生产能力：

• 每分钟最高 45 瓶*

灌装精度： 

• 蠕动泵精度高于 ± 1%*

功率： 

• 200 - 240VAC - 50/60Hz + PE 最大 20 AMP（最大功耗 3200W）

*个别结果可能有所不同。精度和产能取决于
灌装量、在线称重、瓶子规格和粘度