全球广泛应用的新型泵:蠕动泵和软管泵
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凭借大量的一次性专业知识,我们提供各种经过验证的组件和配置,并提供简单、可重复的订购,以支持连续的供应链。
在整个一次性装配过程中,每个零部件均保持完全可追溯性并可作为详细文档的一部分提供。这样可确保您在收到一次性组件后就能直接使用,同时达到 cGMP 制造和验证准则的要求。
BioPure 的 puresu 提供如下特性:
组件分为非辐照灭菌、γ 射线辐照和无菌版本(按照 ANSI/AAMI/ISO 11137 VDmax 25 方法进行验证)。
受控按照 cGMP 要求在 ISO 7 级洁净室中装配,并为一致的产品定义了 SOP。
灵活WMFTG 与您一起将内部制造能力与开放架构方法相结合,共同设计出满足您的工艺需求的组件。
质量ISO 9001 质量管理体系,USP <88> Class VI 生物活性,USP <87> 体外细胞毒性
我们备有核心组件库存,因此能够快速响应并确保尽可能缩短交付周期。
我们对文档进行了整合,以确保您收到符合生物工艺行业法规要求的内容。
组件随附辐照证书。欢迎来函索取完整的产品认证和验证。
我们提供各种经过验证的组件和配置,并提供简单、可重复的订购,以支持连续的供应链。
广受好评的 Quantum 泵中使用的新款无菌 ReNu 一次性管匣现已提供无菌接头以及全面的无菌保证声明。
沃森马洛提供五种制药级材料及 40 多种尺寸的软管,从而带来广泛的应用能力。
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