Overview
매우 정확한 연동 충진기 주위에 구축된 FPC60은 최고의 충진 솔루션을 제공하기 위해 함께 작동하도록 설계된다양한 옵션의 고유하게 구성할 수 있는 소량 생산 무균 주입 시스템입니다. 바이알 인피드, 주입, 스톱퍼링, 캡핑, 자동 거부 및 제품 아웃피드를 포함하여 주입 프로세스의 각 단계를 적응시킬 수 있는 옵션 솔루션 선택으로 FPC60 시스템을 설계하고 구축할 수 있습니다.
Flexicon은 짧고 안정적인 납품 시간을 제공하기 위한 노력에서 탁월한 역량을 보유하고 있습니다. 30년 이상의 경험을 바탕으로 Flexicon은 모든 원활한 FAT 및 IQ/OQ 테스트를 제공하여 비용이 많이 드는 프로젝트 지연을 방지하고 있습니다.
비교할 수 없는 가치
- 작업자 간 배치 일관성 향상
- 배치 시작 시 매우 중요한 제품의 낭비 없음
- 무공압식
- 전체 바이알 범위에 대한 포맷 파트 없음
- 오염원 감소 및 핸즈프리 초기 보정으로 시간 절약
- 0.2ml에서 100ml까지 ±1%보다 우수한 매우 정확한 충진
- 시간당 최대 2700개 바이알(45개 바이알/분)
- 배치 간 공구가 필요 없고 최소 설정
무균 주입 어플리케이션의 필요성을 충족하기 위해 Flexicon은 LAF 및 RABS 시스템용 완전 턴키 FPC60 솔루션을 제공합니다. 또한 당사의 파트너와의 공동 협력으로 Flexicon을 통해 FPC60용 통합 절연체 솔루션도 제공됩니다.
새 고급 기능
- 작업자 개입을 최소화하는 자동 거부*
- 독립적인 캡핑력 검증*
- 바이알 없음 — 충진 누락 및 충진 환경 오염을 방지하는 충진 센서가 없음*
- RABS 및 절연체에서 손쉬운 유체 경로 변경을 위해 한 손으로 다룰 수 있는 펌프 개/폐 설계*
*선택적 기능
고급 기능
FPC60은 라인 내 중량 측정을 함께 제공했을 때, 고유한 동적 프라임, 무개입 초기 보정 및 동적 재보정을 제공하여, 배치 시작 프로세스에서 낭비가 없으며, 처음부터 마지막까지 모든 바이알이 사양 내에 충진되어 있도록 합니다.
완전히 새로운 인터페이스는 직관적인 설계를 빠른 참조 아이콘과 함께 사용하여 주요 작업을 식별하고 사용자들에게 필요한 내용을 안내합니다. FPC60에는 SQL 서버 플랫폼에 기반한 고급 데이터 관리 시스템이 있으며 모든 웹 장치에서 완벽하게 액세스할 수 있습니다.
원격 액세스 웹 도구를 통한 고급 사용자 인터페이스
- 실시간 관리 감독
- 배치 데이터 검색
- 레시피 생성
완벽한 규정 준수 및 미래 규정을 위한 설계
- 21 CFR part 11
- GAMP5
- EudraLex Vol 4
- 직렬화 준비
유연한 모듈식 설계
FPC60은 매우 뛰어난 유연한. 기계 주문 시, 특정 수요 및 요구 사항에 충족시킬 수 있는 각 모듈에 대한 옵션을 선택할 수 있습니다.
무균 일회용 기술과 결합된 Flexicon 연동 충진 기술은 교차 오염 제거, 라인 청소 없음, 신속한 제품 교환 및 간소화된 검증으로 위험을 줄입니다.
색인
- 워킹 빔 자동 조정으로 인피드에서 다른 작업 스테이션으로 바이알 이송
- 전체 바이알 범위에 포맷 파트 필요 없음
보호/환경 제어
- 작업자와 포함된 제품을 모두 보호하기 위한 표준 보호
- 천장의 기존 LAF 장치 보호 확대를 위한 솔루션
- Flexicon의 완전 통합된 LAF 솔루션을 포함한 개방형 RABS
- 원하는 파트너의 폐쇄형 RABS 또는 절연체에 통합하도록 수정된 기계 캐비닛
- 생존 가능 및 비생존 가능 입자 모니터 솔루션 사용 가능
- 생산 중 열리는 사고를 방지하기 위한 보호의 인터록
- 라이트 커튼 안전 장벽이 있는 선택적 글로브 포트
- ‘마우스 홀’ 이송을 사용하는 내부 보호 파티션을 통한 오염 위험의 감소로 입자가 충진 영역으로 들어가지 못하게 합니다.
| 모듈 이름 | 모듈 설명 |
|
인피드
|
- 이동식 또는 네스트 트레이에서 기계에 바이알 적재
- 대부분 고객 필요성을 충족하는 맞춤형 솔루션 요청 시 사용 가능
- 버퍼링 턴테이블이 바이알과 정렬되고 바이알을 워킹 빔의 시작 위치로 이동합니다.
|
|
충진
|
- 작동이 쉽고 정확도가 높은 연동 펌프 솔루션
- 충진 노즐이 유체 표면과 함께 상승하는 상향식 충진
- 바이알 위치 센서는 충진 누락 및 충진 환경 오염을 방지합니다.
- 동적 프라이밍, 핸즈프리 초기 보정 및 배치 내 동적 보정으로 100% 라인 내 중량 선별
- 액체 충진 전과 후 바이알 가스 퍼징
|
|
스톱퍼
|
- 포맷 파트: 진동기 볼, 슈트, 조 및 피스톤
- 진동기 볼은 13mm 및 20mm 주입 및 동결 건조 스톱퍼를 모두 수용합니다.
- 스토퍼 재충진을 쉽게 하기 위한 가드의 선택적 슈트
|
|
캡핑
|
- 데이터 캡처 기능이 있는 선택적 크림프 포스 센서는 올바르고 믿을 수 있는 캡핑을 보장합니다.
- 포맷 파트: 진동기 볼, 슈트 및 크림핑 헤드. 크림프 캡의 경우, 일반적으로 13mm 및 20mm 캡 모두에 동일한 진동기 볼을 적용할 수 있습니다.
- 스토퍼 및 캡의 재충진을 쉽게 하기 위한 가드의 슈트
|
|
거부
|
- 자동 거부 스테이션은 모듈에서 릴레이된 정보를 기반으로, 공차를 벗어난 바이알을 바이알 트랙에서 거부 트레이로 이송합니다.
|
|
아웃피드
|
- 이동식 트레이에 바이알을 수집합니다.
- 생산을 중지하지 않고 충진된 바이알을 제거할 수 있습니다.
- 확장된 트레이 및 컨베이어에 대한 맞춤 가능한 옵션을 요청 시 사용 가능
|
기술 사양
바이알, 스톱퍼 및 캡:
- 충진량: 0.2ml 미만 - 100ml
- 바이알: ISO 2R–100H
- 직경: 14mm - 52mm
- 높이: 30mm - 120mm
- 스톱퍼: 13mm 및 20mm 주입 및 동결 건조
- 캡: 13mm 및 20mm 플립오프 또는 플레인 알루미늄
바이알용 인피드/아웃피드 트레이:
- 인피드 트레이 폭: 185mm – 360mm
- 아웃피드 트레이 폭: 180mm – 360mm
- 사전 멸균된 네스팅된 바이알용 인피드는 선택사항입니다.
생산 용량:
충진 정확도:
- ± 1% 이상의 정확도를 제공하는 연동 펌프*
전원:
- 200 - 240VAC - 50/60Hz + PE 최대 20 AMP(최대 소비 3200W)
*개별 결과는 다를 수 있습니다. 정확도와 용량은
충진량, 인라인 중량 선별, 바이알 크기 및 점도에 따라 달라집니다.