Overview
Quantum: チューブポンプテクノロジーをバイオプロセス向けに再定義
従来のチューブポンプは、発酵の供給や培地の移送など、低圧の上流プロセスに適するポンプでした。穏やかなチューブポンプ移送動作により、クロスコンタミネーションなしで低いせん断、高い正確度が確保され、細胞の生存率および対応する高い細
この知識を踏まえて、Watson-Marlow Fluid Technology Groupは、下流のバイオプロセスに特に適したチューブポンプテクノロジーの使用を再定義しました。胞密度が維持されます。
確立されたチューブポンプ移送原理に、Quantum独自の革新的な機能とそれに適合するReNu SU Technologyが追加されているため、論理的な観点からQuantumは明らかに下流のバイオプロセス用途に最適な製品です。
3 barで微小の脈動
Quantumの革新的な性能はチューブポンプテクノロジーの限界を押し広げ、流量範囲全域にわたって0.12 barのごくわずかな脈動のみで3 barまで一定圧力を付加します。
極小のせん断
Quantumとそれに適合するReNu SU Technologyカートリッジは、カートリッジの寿命全体にわたって設定速度で極小のせん断と高い正確度を示します。以下のグラフは、第三者機関でのQuantum とQuaternaryダイヤフラムポンプの試験結果からザ
上記2つのグラフに示されたデータは、独立の第三者機関から提供されたものです。ウター平均粒径を比較したもので、Quantumではより高いプロセス歩留まりが得られることを示します。
下流専用の設計
Quantumは圧力範囲全域で流量の直線性を示します。4000:1の制御比を使用して、精密ろ過/限外ろ過で一定の膜差圧を維持できます。.
Quantumポンプ
- Quantumは、バイオプロセス専用に設計、製造されています。無塗装のハウジングは保護等級IP66 (NEMA 12/13)であり、業界標準の電力/インタフェース接続を備えています。
- Quantumは、Watson-Marlow Fluid Technology Groupが製造するすべてのポンプに共通のアナログリモート制御機能を装備しているため、オペレーターの再トレーニングが不要です。
- Quantumのユーザーインタフェースは独特なポンプ前面配置であり、スキッドに搭載した場合でも動作状態の目視確認と制御部品の操作が可能です。
- Quantumは製品全体で、CE、UL、およびIEC61010-1の電気安全規格の認証を受けています。
ReNu SU Technology
無菌環境下での無菌接続が可能
無菌コネクタと無菌性保証を備えたReNu SU（シングルユース）テクノロジーカートリッジアセンブリは、無菌接続でご使用になれます。
ReNu SUテクノロジー無菌カートリッジ
ReNu SUテクノロジー無菌カートリッジアセンブリは、素早く確実な接続を約束します。これらの製品は、最低25kGYのガンマ線照射の場合に10-6の無菌性保証水準（SAL）を提供するように、ANSI/AAMI/ISO 11137ガイドラインに記載のVDmax25研究に基づいてリリースされています。
標準ReNu SUカートリッジアセンブリは、標準で無菌接続を可能とする一連の無菌コネクタを含んでいます。.
- 業界で認められた無菌コネクタのオプション
- ISOクラス7のクリーンルームで製造および梱包され、各部品にロットトレーサビリティが確保されています
Quantumでは、用途に固有のポンプ機能と、画期的なReNu SU Technologyカートリッジや知名度の高いBioPureの製品群(バーブ継手、クランプ、ガスケット、高圧移送チューブ)などのシングルユース流体通路が効果的に統合されています。この統
ReNu SU TechnologyカートリッジはISO Class 7のクリーンルームですべて製造され、50kGyまでのガンマ線照射に適します。 合された手法により初めて、シングルユースシステム(SUS)に組み込む仕様の決定前に実施する、ポンプのバリデーションに要するコストと時間を大幅に削減することが可能になりました。
ReNu SU Technologyカートリッジには、業界随一のバリデーションガイドが付属しています。このガイドには、生体適合性データと、USP88, Class VI (in vivo)およびUSP87 (in vitro)などの材料試験が包括的に記載されています。BPOGおよびBPSAのガイドラインに準拠した、多様な溶媒による詳細な溶出物試験も実施しています。このバリデーションガイドは、お客様のバリデーションプロセスをサポートし、市場投入までの総期間の短縮に役立ちます。
ReNu SU Technologyカートリッジはマニホールドにクランプでしっかり固定することにより、ポンプヘッド内での位置が一貫して保持され、毎回確実に接続されます。さらに各カートリッジに付属のクイック変更キットには、カートリッジの交換時間が最短になるように設計されたクランプ、ガスケットおよびエンドキャップが含まれています。
お客様の要件に合わせた補強材入りシリコンホースとBioBarb継手で構成された接続キットも提供しています。すべての部品はISO Class 7のクリーンルームで製造されています。
シングルユース流体通路
チューブポンプとシングルユースポンプシステムとの相乗効果は、大きなメリットをもたらします。ReNu SU カートリッジは軽くスライドすることで正しい位置に収まるため、取り付けを間違えることなく数分で流体通路を変更できます。
バリデーション
ReNu SU Technologyおよびその原材料は、薬局方収載および薬局方以外の多様な標準に従って試験済みです。以下が含まれます。
- USP Biocompatibility in vivoおよびin vitro
- European Pharmacopoeia, 3.1.9
- ISO 10993
追加で実施した試験には、溶出物試験が含まれます。ReNu Su Technologyに付いて実施したバリデーション/適格性試験の概要については、ReNu SU Technologyのバリデーションの概要ガイド(英語版: validation summary guide)を参照してください。
試験方法と実際の試験レポートに関する追加情報を含む詳細なバリデーションガイドは、次のフォームを使用してご請求ください。バリデーション請求フォーム
Technologyコンプライアンスガイド(英語版: ReNu SU Technology compliance guide)に記載されています。次のフォームを使用してご請求ください。バリデーション請求フォーム