Solutions de remplissage sur paillasse optimisées

Flexicon PF7 : Système de remplissage aseptique monté sur paillasse

Flexicon PF7 : Système de remplissage aseptique monté sur paillasse

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Brochure Flexicon

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"PF7"

PF7+

Développées pour un remplissage précis et fiable de fluides sensibles en environnements de production régis par les bonnes pratiques de fabrication et en salle blanche, la gamme PF7 de machines de remplissage sur paillasse offre une solution de remplissage fiable, flexible et évolutive.

Avec seulement le revêtement intérieur du tube à usage unique entrant en contact avec le fluide, les machines de remplissage pour paillasse Flexicon éliminent le risque de contamination croisée.
Les remplisseuses Flexicon de grande qualité sont la pièce maîtresse parfaite de votre processus de remplissage final. L’interface utilisateur intuitive, la validation règlementaire et la simplicité d’utilisation de la gamme PF7 se combinent pour protéger et améliorer l’efficacité de votre processus de remplissage. S’appuyant sur des décennies d’expérience en ingénierie, la gamme de machines de remplissage pour paillasse PF7 de Flexicon offre la solution parfaite capable de se développer au fur et à mesure que vous améliorez, agrandissez et recherchez à ajouter des niveaux d’automatisation dans votre processus de remplissage final. 

Les pompes PF7+ et PF7 offrent :

Associée à nos tubes Accusil et à nos ensembles à usage unique asepticsu, la machine de remplissage pour paillasse Flexicon offre des performances optimisées tout en transférant le produit en douceur sans affecter la viabilité ou la qualité. 

 Choisir le bon produit pour votre processus de remplissage

PF7+

PF7

Remplissage de précision de microvolumes  ✔
Précision de remplissage reproductible de ± 0,5 % pour éviter le remplissage excessif coûteux 
Évite la formation de mousse, les projections et l’écoulement entre deux remplissages 
« Recettes » programmables par les utilisateurs. Ces derniers peuvent définir les paramètres de remplissage de chaque recette
Connexion à différentes balances et imprimantes pour une calibration sans erreur, et la création de rapports de lot pour vous assister aux conformités aux bonnes pratiques de fabrication et aux exigences réglementaires 
Surfaces faciles à nettoyer exemptes de recoins favorisant l’accumulation de bactéries, et conception ergonomique pour installation sur paillasse ou intégration à un isolateur ou à une unité LAF
Écran couleur clair et intuitif à grand clavier pour une utilisation conviviale même lorsque l’unité est recouverte en salles blanches
Conformité à la norme 21 CFR partie 11   
Rapports eBatch via USB ou EtherNet  
Clavier USB  
Lecteur de codes-barres USB  
Démarrage sans déchet  
Contrôle du poids à 100 % en cours de fabrication  
Recalibration dynamique  
Codes couleur de tolérance de remplissage    

PF7+

PF7+

Les progrès réalisés en matière de bioprocédés en termes de médicaments de thérapie innovante et de vaccins de plus en plus complexes signifient qu’il est vital d’adopter dès aujourd’hui des technologies plus intelligentes dans votre processus de remplissage final. Avec la complexité croissante des lignées cellulaires et des thérapies géniques, l’expertise de Flexicon dans le remplissage péristaltique garantit que votre produit de grande valeur est protégé de la contamination et des dommages à la viabilité.

Développée pour les applications critiques de remplissage final aseptique, la pompe PF7+ est une pompe de remplissage péristaltique intuitive. Nos ingénieurs experts ont innové pour fournir une solution sans déchet, ce qui signifie qu’une plus grande quantité de votre liquide peut-être utilisée pour fournir un produit viable. Du fait de niveaux plus élevés de reproductibilité du produit et de la production, la pompe PF7+ nécessite moins d’interaction de la part de l’opérateur et sa configuration est simple. Lorsqu’elle est connectée au kit de remplissage avancé  la pompe PF7+ offre les caractéristiques suivantes :. 

PF7+

Amélioration des performances de vos processus critiques 

La PF7+ est la pompe idéale pour chaque étape de votre processus de recherche et développement, pour les essais cliniques et la production de petits lots. Grâce à une traçabilité des processus améliorée via des rapports électroniques par lots et des suivis d’audits en direct par Ethernet, la pompe PF7+ élimine le besoin d’entrer dans la salle blanche et offre un accès facile aux suivis d’audits. 

Nous avons renforcé la sécurité grâce à trois niveaux d’utilisateurs avec des autorisations spécifiques, un verrouillage automatique en cas d’inactivité et la signature de lots par l’utilisateur grâce à un mot de passe.  

 

PF7+

Les caractéristiques de la pompe PF7+ étendent les capacités de la pompe PF7 reconnues dans l’industrie. 

Les pompes PF7 et PF7+ offrent les caractéristiques suivantes :

PF7

PF7


La pompe PF7 est une machine de remplissage péristaltique fiable, flexible et polyvalente. Développée afin de protéger votre précieux produit dans les environnements de production régis par les bonnes pratiques de fabrication, la pompe PF7 offre une solution sûre et de grande qualité.

La machine PF7 est le résultat de 30 ans d’expérience dans l’industrie. Simple d’utilisation et polyvalente la pompe PF7 réduit les risques d’erreur et intègre la performance et la précision caractéristiques des produits Flexicon. L’interface utilisateur intuitive de la PF7, la calibration sans erreur et les rapports de lots garantissent la conformité aux bonnes pratiques de fabrication et aux exigences règlementaires.

Écran couleur de l’unité de distribution sur paillasse PF7

 

 

Machine de remplissage péristaltique pour paillasse PF7Remplacement rapide du montage de tube à usage unique

Changement du montage de tube en moins d’une minute. Parce que le montage de tube hermétique élimine le risque de contamination croisée, l’unité PF7 est idéale pour le remplissage aseptique. Optimisée pour une précision de remplissage avec le tube Accusil, la PF7 est conçue pour fonctionner avec les tubes à usage unique, comme les tubes asepticsu.

Fiabilité et sécurité

La pompe PF7 est couverte par une garantie de cinq ans. La documentation IQ/OQ (Qualification installation/ Qualification opérationnelle) est disponible sur demande pour faciliter la validation des procédés.

Interface utilisateur simple et puissante

Le clavier offre de larges touches et un écran couleur clair facilitant l’utilisation lors de la manipulation avec des gants ou lorsque l’unité est placée derrière un panneau vitré sur les unités RABS ou LAF. La pompe PF7 est programmée avec des paramètres de remplissage recommandés reflétant 30 années d’expérience accumulées par Flexicon. Les utilisateurs peuvent également définir leurs propres paramètres de remplissage personnalisés pour bénéficier d’une précision optimale.

Intégration aux solutions de remplissage automatisées

La PF7 peut parfaitement se connecter à différents systèmes de manipulation de bouteilles, notamment la FlexFeed 15, 20 et 30 ou d’autres systèmes tiers. Il existe une gamme d’accessoires, comme des interrupteurs au pied pour l’utilisation à distance.

Tête de pompe QC14

Tête de pompe QC14

Amélioration de la nettoyabilité, de l’ergonomie et de la sécurité grâce à la tête de pompe QC14

Pour une nettoyabilité optimale, la tête de pompe QC14 (disponible sur les modèles PF7+ et PF7) comporte un rotor creux et un stator amovible, facilitant l’accès pour le nettoyage. Un levier de verrouillage encastré et un cavalier de conception sûr permettent de mettre en place le tube d’une seule main tout en s’assurant qu’il soit chargé correctement.

Pour plus de sécurité, le stator amovible et le cavalier de tube sont équipés d’interrupteurs de sécurité qui empêchent le fonctionnement de la pompe si les deux pièces ne sont pas bien en place. Une nouvelle conception de cavalier de tube apporte une protection supplémentaire contre les chutes pour les doigts de stator critiques. La pompe est étalonnée en usine et conçue afin qu’aucun nouvel étalonnage ne soit nécessaire pendant la durée de vie de la pompe.

Options d’automatisation

Alors que le besoin en systèmes automatiques va grandissant, les machines de remplissage péristaltiques pour paillasse PF7+ et PF7 se connectent aux produits FlexFeed pour proposer des capacités d’automatisation étendues.

La ligne de produits FlexFeed répond à la demande, plus particulièrement en matière de production par petits lots pour les opérations de remplissage et de diagnostic sous contrat, qui concernent de nombreuses tailles de flacons et microtubes.

Les machines de remplissage péristaltique pour paillasse Flexicon se connectent à différents systèmes de manipulation de flacon et de microtubes notamment FlexFeed 15, 20 et 30.

Kit de remplissage avancé PF7+

PF7+ Advanced filling

For a complete filling solution, Flexicon has worked with precision instrument specialists Mettler Toledo to develop a PF7+ advanced filling kit. Optimised and validated to eliminate compatibility risk, the advanced filling kit enables the PF7+ features of:

To ensure filling repeatability, the PF7+ advanced filling kit includes a Mettler Toledo analytical balance with wind guarding and an integrated, adjustable nozzle holder. The kit also includes a set of custom weigh pans that allow for faster weight stabilisation in areas with laminar air flow and ensure proper repeatable positioning of the vial under the nozzle. The design gives extra protection to the weigh cell from accidental spillage.

The custom weigh pans accommodate a range of vial sizes including ISO standards up to 30R. 50R and 100R are additionally available.




PF7+ Filling kits



Remplissage avancé PF7+

Pour une solution de remplissage complète, Flexicon a travaillé avec des spécialistes d’instruments de précision de chez Mettler Toledo pour développer un kit de remplissage avancé PF7+. Optimisé et validé pour éliminer les risque compatibilité avec les produits tiers, le kit de remplissage avancé PF7+ propose les caractéristiques suivantes :

Pour assurer la reproductibilité du remplissage, le kit de remplissage avancé PF7+ comprend une balance analytique Mettler Toledo avec protection contre les flux d’air et un porte-buse intégré et réglable. Le kit comprend également des plateaux de pesée spécifiques permettant une stabilisation plus rapide du poids dans des zones à flux d’air laminaire et assurant un positionnement reproductible et correct du flacon sous la buse. Cette conception offre une protection supplémentaire à la cellule de pesée contre les déversements accidentels.

Les plateaux de pesée spécifiques s’adaptent à une large gamme de flacons, y compris les normes ISO jusqu’à 30R. 50R et 100R sont également disponibles.




Kits de remplissage PF7+



Accessoires de remplissage

Il existe une gamme d'accessoires, comme des interrupteurs au pied pour l'utilisation à distance.

Fiche technique

PF7 Datasheet

Manuel

PF7 manuel

Validation

PF7 equivalency statement

Garantie de 5 ans

Flexicon logo

L'assurance d'une totale fiabilité doublée d'une garantie de 5 ans

Preuve de notre confiance totale dans la fiabilité de nos produits et de notre dévouement indéfectible en faveur de la satisfaction des clients, nos systèmes de remplissage sont couverts par une garantie de 5 ans. La garantie étendue couvre les unités suivantes :


Pour plus d'informations sur la garantie des produits Flexicon de Watson-Marlow, veuillez contacter votre agence commerciale la plus proche et demander une copie des conditions générales de vente et des conditions de livraison.