Optimierte Tisch-Abfülllösungen

Flexicon PF7: Tischgerät zum aseptischen Abfüllen am Arbeitsplatz

Flexicon PF7: Tischgerät zum aseptischen Abfüllen am Arbeitsplatz

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Flexicon Broschüre

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PF7+

Unsere Abfüll-Tischgeräte der Baureihe PF7 wurden zur genauen und zuverlässigen Abfüllung empfindlicher Flüssigkeiten in Produktions- und Reinraumumgebungen nach GMP entwickelt und stellen eine zuverlässige, flexible und skalierbare Lösung dar.

Da nur die Innenfläche des Pumpenschlauchs mit der Flüssigkeit in Berührung kommt, minimieren Flexicon Abfüll-Tischgeräte das Risiko einer Kreuzkontamination.
Die hochwertigen Abfüllgeräte von Flexion eignen sich perfekt für Ihre Endabfüllung. Die intelligente Benutzerschnittstelle der Baureihe PF7, die regulatorische Validierung und die einfache Bedienung sorgen für Sicherheit und Effizienz bei der Abfüllung. Die Baureihe PF7 von Flexicon Abfüll-Tischgeräten wurde auf der Grundlage jahrzehntelanger Erfahrung entwickelt und bietet die perfekte Lösung, die mit Ihren Anforderungen wächst, wenn es um Erweiterung, Hochskalierung und Automatisierung Ihres Fill-/Finish-Prozesses geht. 

PF7+ und PF7 bieten:

In Verbindung mit unseren Accusil Schläuchen und asepticsu Single-Use-Assemblies wird die Leistung von Flexicon Abfüll-Tischgeräten optimiert, wobei das Produkt schonend gefördert wird, ohne die Wirksamkeit oder Qualität zu beeinträchtigen. 

 Auswahl des richtigen Produkts für Ihren Abfüllprozess

PF7+

PF7

Präzisionsabfüllung bis hin zu Mikro-Volumina  ✔
Wiederholbare Füllgenauigkeit besser als ±0,5 %, um kostspieliges Überfüllen zu vermeiden 
Keine Schaumbildung, kein Verspritzen oder Tropfen zwischen den Füllvorgängen 
Programmierung individueller „Rezepte“, durch Definition von Abfüllparametern durch den Benutzer
An eine Vielzahl von Waagen und Druckern anschließbar; so wird eine fehlerfreie Kalibrierung und Chargenprotokollierung ermöglicht, um die Einhaltung von GMP- und regulatorischen Anforderungen zu gewährleisten 
Leicht zu reinigende Oberflächen ohne Toträume und ein ergonomisches Design für den Betrieb auf dem Arbeitstisch oder in Isolatoren und LAF-Einheiten
Übersichtliches und intuitives Farbdisplay mit großem Tastenfeld für einfache Bedienung in Reinraumumgebungen
Konformität mit 21 CFR Part 11   
eBatch-Berichte über USB oder EtherNet  
USB-Tastatur  
USB-Barcodescanner  
Inbetriebnahme ohne Ausschuss  
100%ige Wiegekontrolle im Prozess  
Dynamische Neukalibrierung  
Farbige Abfülltoleranzanzeigen    

PF7+

PF7+

Fortschritte in der Bioprozesstechnik durch immer komplexere ATMPs und Impfstoffe führen dazu, dass die Einführung intelligenter Technologien im Fill/Finish-Prozess unerlässlich wird. Angesichts der zunehmenden Komplexität von Zelllinien und Gentherapien stellt Flexicon mit seiner Spezialisierung in der Schlauchpumpen-Abfüllung sicher, dass hochwertige Produkte vor Verunreinigung und Beeinträchtigung der Wirksamkeit geschützt werden.

Das PF7+ ist eine intuitiv zu bedienende Schlauchpumpen-Abfüllpumpe und wurde für kritische aseptische Endabfüllanwendungen entwickelt. Unsere erfahrenen Ingenieure haben eine Lösung ohne Produktverlust entwickelt, so dass mehr von der vorhandenen Flüssigkeit als wirksames Produkt genutzt werden kann. Zusammen mit der höheren Produktionswiederholgenauigkeit erfordert das PF7+ weniger Bedienereingriffe und lässt sich einfach einrichten. In Verbindung mit dem Erweiterungsabfüllkit  bietet das PF7+ folgende Merkmale:. 

PF7+

Verbessert die Leistung von kritischen Prozessen 

Das PF7+ ist die ideale Pumpe für jede Phase Ihrer Prozessentwicklung, von der Forschung und Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Produktion kleiner Chargen. Mit einer verbesserten Prozessrückverfolgbarkeit durch elektronische Chargenprotokolle und Live-Audit-Trails über Ethernet macht das PF7+ das Betreten des Reinraums überflüssig und bietet einen einfachen Zugang zum vollständigen Audit-Trail. 

Die Sicherheit wurde durch drei Benutzerebenen mit eindeutigen Berechtigungen, automatischer Zeitbegrenzung und Chargen-Freigabe mit Benutzerpasswort verbessert.  

 

PF7+

Die Funktionen der PF7+ erweitern die bekannten Fähigkeiten der marktführenden PF7. 

PF7+ und PF7 bieten:

PF7

PF7


Das PF7 ist ein flexibles, zuverlässiges und vielseitiges Schlauchpumpen-Abfüllgerät. Das PF7 wurde dafür entwickelt, Ihr wertvolles Produkt in GMP-Produktionsumgebungen zu schützen, und stellt eine zuverlässige, qualitativ hochwertige Lösung dar.

Flexicon PF7 ist das Ergebnis von 30 Jahren Branchenerfahrung. Das PF7 ist einfach zu bedienen, ist sehr flexibel, weist ein reduziertes Fehlerrisiko auf und bietet die für Flexicon typische Leistungsfähigkeit und Genauigkeit. Die neue, intuitive Benutzeroberfläche des PF7 garantiert eine fehlerfreie Kalibrierung. Eine Chargenprotokollierung gewährleistet die Einhaltung von GMP- und regulatorischen Anforderungen.

Farbdisplay von PF7 Abfüll-Tischgerät

 

 

PF7 Abfüll-TischgerätSchneller Wechsel des Fluid-Paths bei Single-Use

Das Ändern des Fluid-Paths ist in weniger als einer Minute möglich. Die vollständig isolierte Förderung beseitigt die Gefahr einer Kreuzkontamination, so dass das PF7 ideal für die aseptische Abfüllung ist. Das PF7 wurde für eine hohe Füllgenauigkeit mit Accusil-Schläuchen optimiert und für den Einsatz mit Single-Use-Fluid-Path-Lösungen entwickelt.

Zuverlässig und sicher

Das PF7 bietet 5 Jahre Garantie. IQ/OQ-Dokumentation und -Ausführung steht auf Anfrage zur Unterstützung der Prozessvalidierung zur Verfügung.

Einfache, leistungsfähige Benutzerschnittstelle

Große Tasten und ein übersichtliches Farbdisplay erleichtern die Arbeit mit Handschuhen oder hinter Glas in einer RABS oder LAF-Einheit. Das PF7 kann empfohlene Füllparameter vorschlagen, programmiert auf der Grundlage der 30-jährigen Erfahrung von Flexicon. Benutzer können auch eigene Füllparameter für eine optimale Genauigkeit definieren.

Integration in automatisierte Abfülllösungen

Das PF7 passt zu einer Vielzahl von Flaschenzuführsystemen wie FlexFeed 15, 20 und 30 oder Drittanbietersystemen. Ein Zubehörsortiment, einschließlich Fußschalter für Fernbedienung, steht zur Verfügung.

Pumpenkopf QC14

Pumpenkopf QC14

Verbesserte Reinigungsfähigkeit, Ergonomie und Sicherheit mit dem Pumpenkopf QC14

Für beste Reinigungsfähigkeit verfügt der Pumpenkopf QC14 (erhältlich für PF7+ und PF7) über einen Hohlkernrotor und einen herausnehmbaren Auffangbehälter zum Erleichtern des Zugangs. Der versenkte Verriegelungshebel und das sichere Design der Schlauchbrücke ermöglichen dem Benutzer das Einlegen des Schlauchs mit nur einer Hand. Bedienfehler beim Einlegen des Schlauchs werden so ausgeschlossen.

Für zusätzliche Sicherheit sind der abnehmbare Auffangbehälter und die Schlauchbrücke mit Sicherheitsschaltern ausgestattet, die den Betrieb der Pumpe verhindern, wenn eines der Teile nicht sicher angebracht ist. Eine neu gestaltete Schlauchbrücke sorgt für zusätzlichen Fallschutz für die kritischen Schlauchbettfinger. Die Pumpe ist bereits ab Werk kalibriert und so ausgelegt, dass während der gesamten Lebensdauer der Pumpe keine zusätzlichen Anpassungen mehr vorgenommen werden müssen.

Optionen zur Automatisierung

Da der Bedarf an Automatisierung zunimmt, lassen sich die Abfüll-Tischgeräte PF7+ und PF7 mit den Produkten der Baureihe FlexFeed verbinden, wodurch erweiterte Fähigkeiten zur Automatisierung entstehen.

Die Baureihe FlexFeed bietet Lösungen zur flexiblen Produktion kleinerer Chargen, beispielsweise beim Lohnabfüllen und in der Diagnostik, wo viele unterschiedliche Flaschengrößen zum Einsatz kommen.

Die Flexicon Abfüll-Tischgeräte passen zu einer Vielzahl von Zuführsystemen für Vials, Flaschen und Mikroröhren, wie etwa FlexFeed 15, 20 und 30.

PF7+ Erweiterungsabfüllkit

PF7+ Erweiterungsabfüllkit

Zur Komplettierung der Abfülllösung hat Flexicon zusammen mit dem Spezialisten für Präzisionsmessgeräte Mettler Toledo ein Erweiterungsabfüllkit für das PF7+ entwickelt. Das Erweiterungsabfüllkit wurde auf die Eliminierung des Kompatibilitätsrisikos hin optimiert und validiert und ermöglicht für das PF7+ folgende Funktionen:

Um die Wiederholbarkeit der Befüllung zu gewährleisten, beinhaltet das PF7+ Erweiterungsabfüllkit eine Mettler Toledo Analysenwaage mit Windschutz und einen integrierten, verstellbaren Füllnadelhalter. Das Kit enthält außerdem einen Satz spezifischer Wägeschalen, die eine schnellere Gewichtsstabilisierung in Bereichen mit laminarer Luftströmung ermöglichen und eine korrekte, wiederholbare Positionierung des Vials unter der Füllnadel gewährleisten. Außerdem ist für die Wägezelle ein zusätzlicher Schutz vor versehentlichem Verschütten vorgesehen.

Die spezifischen Wägeschalen können eine Reihe von Vialgrößen aufnehmen, einschließlich ISO-Größen bis zu 30R. Auch 50R und 100R sind optional möglich.




PF7+ Abfüllkits



Abfüllzubehör

Ein Zubehörsortiment, einschließlich Fußschalter für Fernbedienung, steht zur Verfügung.

Datenblatt

PF7 Datenblatt

Handbuch

PF7 manuell

Validierung

PF7 equivalency statement

5 Jahre Garantie

Flexicon logoVölliges Vertrauen in unsere Zuverlässigkeit, dank einer fünfjährigen Garantie


Als ein Zeichen des Vertrauens in die Zuverlässigkeit unserer Produkte und unseres Einsatzes für Kundenzufriedenheit gewähren wir auf unsere Abfüll-Tischgeräte fünfjährige Garantie. Die verlängerte Garantie ist für die folgenden Geräte gültig:


Für weitere Informationen über die Garantie auf Produkte von Watson-Marlow Flexicon kontaktieren Sie bitte Ihre zuständige Vertriebsniederlassung, die Ihnen gerne ein Exemplar unserer Allgemeinen Verkaufs- und Lieferbedingungen überlässt.

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