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- Sterile Schlauchassemblies sind erhältlich mit einem SAL von 10-6 gemäß einer VDmax-Studie nach ANSI/AAMI/ISO 11137
- Herstellung erfolgt in Reinräumen nach ISO-Klasse 7
- Erhältlich mit vollständiger Komponentenrückverfolgbarkeit
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- Die Sicherheitsabdeckung bietet ein eindeutiges, manipulationssicheres System und eine Farbidentifikation
- Einfache und effiziente Klemmverbindung. Einhändig ohne Werkzeug verwendbar für unterschiedliche Tri-Clamp-Flanschmaße
- Zertifiziert, um die aktuellen Branchenanforderungen zu erfüllen, einschließlich ISO 10993: Teile 5, 6, 10 und 11, USP <88> & USP <87
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- Unsere hygienischen Dichtungen entsprechen sämtlich den FDA-Vorschriften CFR 21 177.2600
- Umfangreiche Validierungs- und Qualifizierungsdaten zur Erfüllung der GMP-Anforderungen
- Konformität mit USP Klasse VI und frei von tierischen Komponenten (ADCF)
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- Wirtschaftliche Lösung für Transferanwendungen im Bioprozessbereich
- Hergestellt und verpackt in einem Reinraum nach ISO 14644-1 Klasse 7
- Konform nach USP Class VI und frei von tierischen Komponenten (ADCF)
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- Eingeformte Losnummern
- Aus verstärktem Nylon 66 der USP-Klasse VI geformt
- Verzugsärmere Polymer-Fittings
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- Flexibler Hochdruckschlauch
- Platinvernetzte Silikonschläuche
- Validierung nach der Sterilisierung gemäss den aktuellen USP, EP und FDA Standards
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- Eingeformte Losnummern
- Ungehinderter Strömungsweg
- Reibungsloser Übergang vom Schlauch zum Adapter
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- Eingeformte Losnummern
- Verringerte Strömungsweg-Turbulenz
- Für die Sterilisation geeignet
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- Eingeformte Losnummern
- Teilt die Strömung bei minimaler Turbulenz
- Für die Sterilisation geeignet
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- Eingeformte Losnummern
- Pull-Tab gewährleistet einfaches Abnehmen der Kappe
- Für die Sterilisation geeignet
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- Eingeformte Losnummern
- Aus DMF-gelistetem Polypropylen hergestellt
- Für die Sterilisation geeignet
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BioPure Technology wurde im November 1998 gegründet und liefert seitdem Förderweg-Verbinder an die Pharma- und Biotech-Industrie. BioPure ist stolz darauf, der erste Lieferant von platinveredelten Silikonschläuchen in Großbritannien gewesen zu sein, und baut seinen Ruf auf die Entwicklung und Herstellung seines eigenen Sortiments an Einweg-Komponenten.
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- Ein Plus an Qualität und Produktivität
- Ein Extra an Sicherheit
- Ein Mehr an Flexibilität
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- Durchgehender Innendurchmesser für weniger Deadspots
- Eingeformte Losnummern für lückenlose Rückverfolgbarkeit
- In einem Reinraum der ISO-Klasse 7 hergestellt
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- 1.765 Quadratmeter große Einrichtung
- Reinräume der ISO-Klasse 7
- Hochmoderne Spritzgussmaschinen

BioBarb™, BioEndCap™, FlatBioEndCap™ und Bio Y werden aus Polypropylen hergestellt, das die Anforderungen an Materialien erfüllt, die für Gegenstände oder Komponenten von Gegenständen, die für medizinische Zwecke bestimmt sind, verwendet werden, wie im Europäischen Arzneibuch, 8. Ausgabe (2014), und Nachtrag 8.1 (04/2014) Monograph 3.2.2 Kunststoffbehältnisse und -verschlüsse zur pharmazeutischen Verwendung beschrieben, und die Prüfungen gemäß United States Pharmacopoeia einschließlich Klasse IV bestanden hat und die FDA Drug Master File Nr.: DMF9040 zugewiesen bekam.